第350章 桑院士
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获得这个样本，看似有点巧合，实则是必然。
江河现在手握华西、协和、瑞金三大徽章，拥有覆盖全国十数亿人的病例库。
只要他想找，什麽特殊病例找不到？
原本是想把这个事情放在发布会之後。
而这个患者的出现，相当於为自己节省了一些时间，直接推进到了下一步。
江河留在医院处理患者的後续事宜。
直到凌晨，他才回863重大专项研发中心。
药理分析室内。
江河推开门道：「康教授辛苦，怎麽样？」
康安精神抖擞：「江主任，还要一会，不过，你来看看————」
江河凑上前去。
目前画面走向似乎还可以。
和自己想的一样。
该细胞隐匿性强、依赖特定信号通路激活。
十分适合用来测试超级分子胶。
冯野在一旁举手：「老大，我之前构建的事件驱动型PK/PD模型库，正缺这种数据，不过一份还是太少了————」
江河点头：「放心，发布会之後我会去联系各大三甲医院，之前他们答应我建立的血清库，会给你提供很多数据的。」
冯野大喜：「是！」
江河就是这样。
每当你遇到什麽新问题的时候，只需要来问江河，很快就会发现————哦，原来江河已经在之前就早做了打算。
防患於未然。
这种能力，需要有极强之远见。
这时候就要搬出那个绰号了：江有远见！
陈浩兴奋道：「老江，看这意思，咱的药是不是马上就能推向临床了？等2月12号发布会一开，把美国MD安德森那帮孙子按在地上摩擦完，咱们就能直接让患者用药了吧？」
江河心中突然闪过一个时间。
9月。
沈老师的预产期，非常重要的一个日子。
这一世，虽然早筛系统已经建立，虽然自己通过杜寻声的保脾手术证明了外科手段可以兜底。
但不怕一万就怕万一。
广谱RAS抑制剂才是他为沈老师准备的最大底牌。
这张牌不仅要做出来，而且最好在9月份之前，合法合规转化为可以应用於人体的临床药物。
只是，没这麽简单就是了————
江河摇头道：「耗子，恐怕没那麽快。」
陈浩疑惑：「怎麽说？」
江河道：「新药从实验室走向临床，必须经过审批，这个需要很长时间，还可能会被打回，反覆修改。」
陈浩愣了一下：「可是————咱们不是国家863重大专项吗？林厅长一路绿灯，连大领导都认可了，还有谁会卡我们？」
「这不一样。」
江河轻声说道：「新药临床批件，得看药监药品审评中心的想法。」
前段时间。
江河与远在京城的那位泰斗进行过一次简短的通话。
虽然只是打电话。
但江河依然能想像出电话那头的形象。
桑院士前世见过几次，给人的印象就是气质儒雅，温和得很。
他是中国工程院院士，国内临床药理学的权威泰斗，国家重大新药创制科技重大专项的技术总师————
称呼打出来比现在的江河还要多，这里绝对站不下这麽多人的。
——
桑院士常常待人温和，很好说话。
实际上是铁面无私。
而且，稍微了解医疗历史的人都会知道。
想在2009年去向药监系统要特批，是一件多麽夸张的事情。
而桑院士，就是如今的实际负责人。
他的规则很简单。
一切用数据和时间说话。
跳级？特权？不存在的。
电话里，桑院士声音还是十分温和，聊起江河的事情，更是侃侃而谈：「江河同志，我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情，还有你做的改良手术，後生可畏，咱们外科领域能有你这样的天才出世，是患者的福气。
「桑老谬赞了。」
「哈哈，不必客气，你打电话给我，是想聊聊新药审批的事情，对是不对？」
桑院士开门见山，江河便老实承认道：「是。」
「江河，是这样，我看了你们项目组提交上来的《广谱RAS抑制剂（PROTAC技术）快速临床审批申请书》，申请书上说，你们想在两周内走完动物毒理实验，一个月内开启！
期临床，并申请在今年8月份启动同情用药程序————你知道这是什麽概念吗？」
江河道：「知道的，桑老，我知道这打破常规，但我们采用了特殊的冗余接口设计，它在识别KRAS突变蛋白时具有无可比拟的精准度，我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切————」
「可是，模型证明不了复杂人体内的所有反应。」
桑院士叹息一声：「江河，你还年轻，我明白你想迅速做出成果的这份心情，我也想，只不过————很多事情你没经历过，前几年有多少所谓的神药？哪个在报批时的模型不漂亮？可结果如何？
如今国家把新药创制的重任交给我们，我们一定要为广大人民群众负责，你说是吗？」
「是。」
「申请书上写的PROTAC技术，靶向降解蛋白，结合E3泛素连接酶————你的理论确实惊艳，但你考虑到脱靶效应了吗？如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢？还有，你报告里提到，该药物具有激活免疫系统的表现，免疫激活是双刃剑，在小鼠身上也许能吞噬癌细胞，但在复杂的人体系统里，万一引发了细胞因子风暴呢？如果是体质虚弱的晚期患者，瞬间的免疫反噬，是不是神仙难救？」
「桑老，我们的靶点设计已经————」
「科学可以有奇蹟，但生命不能走捷径，江河，我很喜欢你，我也希望能大力支持863项目，但是，唯独在审批这一块，没有绿灯可以开，这是当年血的教训换来的规矩，按照国家规定，一类创新药，必须做完动物致畸、致癌、致突变试验，提供详尽的毒代动力学数据，哪怕你们是国家战略项目，科学实验的时间也一天都不能少，在那之前，我不会在临床批件上签字，今年9月之前想上临床，我认为是绝无可能的。」
「这样啊————」
江河有点没话说了。
主要是他能理解桑院士在担心什麽。
总不能说：「信我！我重生回来的！这些数据前世做过测试了！放心好吧！」
那也太抽象了————
见江河沉默。
桑院士又叹了口气，安抚道：「江主任，你已经很优秀了，你是我见过最优秀的青年医生，来日方长，不着急嘛，医学是注定有遗憾的，有时候我们只能尽人事，听天命，你不能为了追赶时间，把成千上万未来受试者的安全当做赌注，对是不对？」
「嗯，桑老说的对。」
陈浩着急地看着江河：「老江，你怎麽不往下说了？药监药品审评中心，难道还会故意卡我们不成？」
江河回过神来：「故意卡我们不至於，但想要加速恐怕有点难。」
陈浩哦了一声，突然生成了一个鬼点子，凑过来小声道：「要不要跟林厅长说说，或者找大领导出面————」
「别闹，」江河没好气道，「人家严格走流程是对的好吧，换我在那个位置，我也会跟他一样。」
「————那怎麽办？如果按照正常流程，咱们这药真要能用上，得几年之後了吧？可是老江你之前不是说时间紧迫吗？」
这件事，江河这段时间一直有在想。
於是他反问道：「耗子，你知道在什麽情况下，可以合法打破时间常规，启动罕见的紧急使用授权吗？」
陈浩茫然摇头。
江河道：「面临前所未有的重大公共卫生威胁，或者该药物展现出了非常优秀的临床前数据，我的意思是，非常非常优秀。」
陈浩若有所思：「老江，你的意思是————」
江河：「我们首先要把数据做得很好，然後我打算在世界范围内搞一场大辩论，类似於一场全球最高级别肿瘤学术界激辩这种东西。」
陈浩渐渐醒然：「如果能形成全球学术共识，药监那边或许就会主动召开特殊伦理听证会？」
江河：「又寸。」
「我靠————」
陈浩感觉自己全身都在起鸡皮疙瘩。
用後世的话来说就是：感觉江河有点太癫了！
这种方法都想得出来？
怪不得江河对这个发布会如此重视。
看来不仅是想借这个发布会提高名望，顺便打脸安德森这麽简单。
还要宣布这个超大型辩论会，为後续过审批做准备。
—牢江啊！这也在你的计划当中吗？！
不过，陈浩还有一个问题，他道：「但是老江————就靠咱们现在这个实验室里的东西，搞不出那麽完美的数据吧？」
「为什麽搞不出？」
「啊？就，新药研发，难道不是要经过测试之後，根据效果的反馈再进行调整多次的麽？总不可能一步到位吧————」
「哦，我之前托陈院长去寺庙替我拜了拜佛，我感觉我们最近运气很好，没问题的。」
「运————运气好吗？」
陈浩没招了。
如果让别的研制机构知道，自己这边不仅在研究一个很牛逼的药物，主要负责人甚至还想着一步到位，不知道要气死多少人啊————
这时。
康安教授道：「江主任，结果出来了。」
江河顿时看向电脑屏幕。
结合详细数据出来了。
众人认真观察。
这里主要就是要观察新药对变异细胞的降解效率。
降解效率当然是越高越好。
反射到曲线上，就是这个曲线越高越好。
按照康安教授的预期，这条曲线或许应当是平缓上升。
平缓上升就已经很不错了，说明大家正在做的这个靶向药在特殊情况下也卓有成效，这就已经很牛逼！
但实际情况并非平稳上升————
看电脑的几个人，除了江河以外，全都愣住。
—等等。
一怎麽回事？
—为什麽曲线是垂直向上走的？什麽意思？电脑卡了？
江河微微一笑。
一切都在计划之中。
他问：「耗子，看看，咱们的运气是不是很好？」
陈浩：「？」
康安不信邪，脸往电脑上贴，反覆确认，而後道：「数据反射出来的意思是，咱们的泛素化降解剂，刚一接触到这个活体类癌样本里的变异受体，仅仅不到十五分钟的反应窗口期，直接————把样本里的原发性致癌蛋白搞碎了，降解效率————高达9%？」
江河轻声道：「不止，等会儿再做个测试，之前MD安德森不是在《柳叶刀》子刊上公布了下一代小分子抑制剂骨架结构麽？试试看我们的药物能不能在竞争结合中，把他们的小分子抑制剂从靶点上直接挤掉，然後顺手把靶蛋白降解了。」
康安：「啊？」
江河：「试试看，万一运气好呢。
康安一整个大挠头！
运气什麽啊运气！这玩意是运气好就说的过去的吗？！
数据向好。
江河虽然早有预料，但看到实物，心里还是很开心的。
这就是未来。
无数胰腺癌患者的未来，自己和沈老师的未来————
江河道：「今晚咱熬个夜吧，把该做的测试做了。」
康安会意：「看看能不能在发布会之前，把数据整理成可宣布的报告？」
江河：「是的，既然要开会，人也都邀请了，该宣布的咱就一口气宣布算了，免得老浪费时间开会，也很麻烦。」
看了眼时间。
有点晚。
江河歉意道：「耗子，通知所有人休假归组吧，我们几个人搞不定，工作量估计有点大，抱歉，好不容易放一天假，还要在晚上把大家喊回来。」
陈浩摇头：「老江，信我，大家不会觉得辛苦的。」
江河开玩笑道：「因为咱们运气太好了吗？」
陈浩认真点头：「确实。」
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江河留在医院处理患者的後续事宜。
直到凌晨，他才回863重大专项研发中心。
药理分析室内。
江河推开门道：「康教授辛苦，怎麽样？」
康安精神抖擞：「江主任，还要一会，不过，你来看看————」
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江河点头：「放心，发布会之後我会去联系各大三甲医院，之前他们答应我建立的血清库，会给你提供很多数据的。」
冯野大喜：「是！」
江河就是这样。
每当你遇到什麽新问题的时候，只需要来问江河，很快就会发现————哦，原来江河已经在之前就早做了打算。
防患於未然。
这种能力，需要有极强之远见。
这时候就要搬出那个绰号了：江有远见！
陈浩兴奋道：「老江，看这意思，咱的药是不是马上就能推向临床了？等2月12号发布会一开，把美国MD安德森那帮孙子按在地上摩擦完，咱们就能直接让患者用药了吧？」
江河心中突然闪过一个时间。
9月。
沈老师的预产期，非常重要的一个日子。
这一世，虽然早筛系统已经建立，虽然自己通过杜寻声的保脾手术证明了外科手段可以兜底。
但不怕一万就怕万一。
广谱RAS抑制剂才是他为沈老师准备的最大底牌。
这张牌不仅要做出来，而且最好在9月份之前，合法合规转化为可以应用於人体的临床药物。
只是，没这麽简单就是了————
江河摇头道：「耗子，恐怕没那麽快。」
陈浩疑惑：「怎麽说？」
江河道：「新药从实验室走向临床，必须经过审批，这个需要很长时间，还可能会被打回，反覆修改。」
陈浩愣了一下：「可是————咱们不是国家863重大专项吗？林厅长一路绿灯，连大领导都认可了，还有谁会卡我们？」
「这不一样。」
江河轻声说道：「新药临床批件，得看药监药品审评中心的想法。」
前段时间。
江河与远在京城的那位泰斗进行过一次简短的通话。
虽然只是打电话。
但江河依然能想像出电话那头的形象。
桑院士前世见过几次，给人的印象就是气质儒雅，温和得很。
他是中国工程院院士，国内临床药理学的权威泰斗，国家重大新药创制科技重大专项的技术总师————
称呼打出来比现在的江河还要多，这里绝对站不下这麽多人的。
——
桑院士常常待人温和，很好说话。
实际上是铁面无私。
而且，稍微了解医疗历史的人都会知道。
想在2009年去向药监系统要特批，是一件多麽夸张的事情。
而桑院士，就是如今的实际负责人。
他的规则很简单。
一切用数据和时间说话。
跳级？特权？不存在的。
电话里，桑院士声音还是十分温和，聊起江河的事情，更是侃侃而谈：「江河同志，我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情，还有你做的改良手术，後生可畏，咱们外科领域能有你这样的天才出世，是患者的福气。
「桑老谬赞了。」
「哈哈，不必客气，你打电话给我，是想聊聊新药审批的事情，对是不对？」
桑院士开门见山，江河便老实承认道：「是。」
「江河，是这样，我看了你们项目组提交上来的《广谱RAS抑制剂（PROTAC技术）快速临床审批申请书》，申请书上说，你们想在两周内走完动物毒理实验，一个月内开启！
期临床，并申请在今年8月份启动同情用药程序————你知道这是什麽概念吗？」
江河道：「知道的，桑老，我知道这打破常规，但我们采用了特殊的冗余接口设计，它在识别KRAS突变蛋白时具有无可比拟的精准度，我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切————」
「可是，模型证明不了复杂人体内的所有反应。」
桑院士叹息一声：「江河，你还年轻，我明白你想迅速做出成果的这份心情，我也想，只不过————很多事情你没经历过，前几年有多少所谓的神药？哪个在报批时的模型不漂亮？可结果如何？
如今国家把新药创制的重任交给我们，我们一定要为广大人民群众负责，你说是吗？」
「是。」
「申请书上写的PROTAC技术，靶向降解蛋白，结合E3泛素连接酶————你的理论确实惊艳，但你考虑到脱靶效应了吗？如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢？还有，你报告里提到，该药物具有激活免疫系统的表现，免疫激活是双刃剑，在小鼠身上也许能吞噬癌细胞，但在复杂的人体系统里，万一引发了细胞因子风暴呢？如果是体质虚弱的晚期患者，瞬间的免疫反噬，是不是神仙难救？」
「桑老，我们的靶点设计已经————」
「科学可以有奇蹟，但生命不能走捷径，江河，我很喜欢你，我也希望能大力支持863项目，但是，唯独在审批这一块，没有绿灯可以开，这是当年血的教训换来的规矩，按照国家规定，一类创新药，必须做完动物致畸、致癌、致突变试验，提供详尽的毒代动力学数据，哪怕你们是国家战略项目，科学实验的时间也一天都不能少，在那之前，我不会在临床批件上签字，今年9月之前想上临床，我认为是绝无可能的。」
「这样啊————」
江河有点没话说了。
主要是他能理解桑院士在担心什麽。
总不能说：「信我！我重生回来的！这些数据前世做过测试了！放心好吧！」
那也太抽象了————
见江河沉默。
桑院士又叹了口气，安抚道：「江主任，你已经很优秀了，你是我见过最优秀的青年医生，来日方长，不着急嘛，医学是注定有遗憾的，有时候我们只能尽人事，听天命，你不能为了追赶时间，把成千上万未来受试者的安全当做赌注，对是不对？」
「嗯，桑老说的对。」
陈浩着急地看着江河：「老江，你怎麽不往下说了？药监药品审评中心，难道还会故意卡我们不成？」
江河回过神来：「故意卡我们不至於，但想要加速恐怕有点难。」
陈浩哦了一声，突然生成了一个鬼点子，凑过来小声道：「要不要跟林厅长说说，或者找大领导出面————」
「别闹，」江河没好气道，「人家严格走流程是对的好吧，换我在那个位置，我也会跟他一样。」
「————那怎麽办？如果按照正常流程，咱们这药真要能用上，得几年之後了吧？可是老江你之前不是说时间紧迫吗？」
这件事，江河这段时间一直有在想。
於是他反问道：「耗子，你知道在什麽情况下，可以合法打破时间常规，启动罕见的紧急使用授权吗？」
陈浩茫然摇头。
江河道：「面临前所未有的重大公共卫生威胁，或者该药物展现出了非常优秀的临床前数据，我的意思是，非常非常优秀。」
陈浩若有所思：「老江，你的意思是————」
江河：「我们首先要把数据做得很好，然後我打算在世界范围内搞一场大辩论，类似於一场全球最高级别肿瘤学术界激辩这种东西。」
陈浩渐渐醒然：「如果能形成全球学术共识，药监那边或许就会主动召开特殊伦理听证会？」
江河：「又寸。」
「我靠————」
陈浩感觉自己全身都在起鸡皮疙瘩。
用後世的话来说就是：感觉江河有点太癫了！
这种方法都想得出来？
怪不得江河对这个发布会如此重视。
看来不仅是想借这个发布会提高名望，顺便打脸安德森这麽简单。
还要宣布这个超大型辩论会，为後续过审批做准备。
—牢江啊！这也在你的计划当中吗？！
不过，陈浩还有一个问题，他道：「但是老江————就靠咱们现在这个实验室里的东西，搞不出那麽完美的数据吧？」
「为什麽搞不出？」
「啊？就，新药研发，难道不是要经过测试之後，根据效果的反馈再进行调整多次的麽？总不可能一步到位吧————」
「哦，我之前托陈院长去寺庙替我拜了拜佛，我感觉我们最近运气很好，没问题的。」
「运————运气好吗？」
陈浩没招了。
如果让别的研制机构知道，自己这边不仅在研究一个很牛逼的药物，主要负责人甚至还想着一步到位，不知道要气死多少人啊————
这时。
康安教授道：「江主任，结果出来了。」
江河顿时看向电脑屏幕。
结合详细数据出来了。
众人认真观察。
这里主要就是要观察新药对变异细胞的降解效率。
降解效率当然是越高越好。
反射到曲线上，就是这个曲线越高越好。
按照康安教授的预期，这条曲线或许应当是平缓上升。
平缓上升就已经很不错了，说明大家正在做的这个靶向药在特殊情况下也卓有成效，这就已经很牛逼！
但实际情况并非平稳上升————
看电脑的几个人，除了江河以外，全都愣住。
—等等。
一怎麽回事？
—为什麽曲线是垂直向上走的？什麽意思？电脑卡了？
江河微微一笑。
一切都在计划之中。
他问：「耗子，看看，咱们的运气是不是很好？」
陈浩：「？」
康安不信邪，脸往电脑上贴，反覆确认，而後道：「数据反射出来的意思是，咱们的泛素化降解剂，刚一接触到这个活体类癌样本里的变异受体，仅仅不到十五分钟的反应窗口期，直接————把样本里的原发性致癌蛋白搞碎了，降解效率————高达9%？」
江河轻声道：「不止，等会儿再做个测试，之前MD安德森不是在《柳叶刀》子刊上公布了下一代小分子抑制剂骨架结构麽？试试看我们的药物能不能在竞争结合中，把他们的小分子抑制剂从靶点上直接挤掉，然後顺手把靶蛋白降解了。」
康安：「啊？」
江河：「试试看，万一运气好呢。
康安一整个大挠头！
运气什麽啊运气！这玩意是运气好就说的过去的吗？！
数据向好。
江河虽然早有预料，但看到实物，心里还是很开心的。
这就是未来。
无数胰腺癌患者的未来，自己和沈老师的未来————
江河道：「今晚咱熬个夜吧，把该做的测试做了。」
康安会意：「看看能不能在发布会之前，把数据整理成可宣布的报告？」
江河：「是的，既然要开会，人也都邀请了，该宣布的咱就一口气宣布算了，免得老浪费时间开会，也很麻烦。」
看了眼时间。
有点晚。
江河歉意道：「耗子，通知所有人休假归组吧，我们几个人搞不定，工作量估计有点大，抱歉，好不容易放一天假，还要在晚上把大家喊回来。」
陈浩摇头：「老江，信我，大家不会觉得辛苦的。」
江河开玩笑道：「因为咱们运气太好了吗？」
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